Terbinafino kremo kūrimas ir vystimas

Viena iš aktualiausių problemų šiuo metu yra grybelinių odos, jos priedų ir gleivinių infekcijų gydymas kadangi šie susirgimai gali pasireikšti bet kuriame amžiuje ir yra paplitę beveik visose šalyse. Tai yra susiję su daugeliu priežasčių, kurioms priskiriamos:

• 1) Didelių dozių, plataus spektro antibiotikų, kortikosteroidų ir citostatikų vartojimas;
• 2) Nuolat didėjantis žmonių skaičius, kurie yra ŽIV infekcijos nešiotojai;
• 3) Nepalankios gyvybei aplinkos sąlygos, kurios sukelia neigiamą poveikį žmogaus sveikatai.

Šios priežastys skatina antrinių imunodeficitinių būsenų išsivystymą, dėl kurių grybelinių infekcijų atsiradimas gali būti susijęs ne tik su patogeniniais, bet ir su sąlyginai patogeniniais  grybeliais, o kartais ir su floros saprofitiniais grybeliais.

Labiausiai paplitusios grybelinės infekcijos -dermatofitozės, kurias sukelia šios patogeninių grybelių gentys: Trychophyton, Microsporum ir Epidermophyton. Šios gentys turi padidėjusį afinitetą keratino ir raginio sluoksnio struktūroms. Kitos dažnai pasireiškiančios infekcijos yra kandidozės, kurias sukelia Candida genties mieliagrybiai. Patogenai neprasiskverbia į gilesnius audinius nei epitelis. Charakteringas grybelinių infekcijų bruožas yra besąlygiškas sukėlėjų patogeniškumas. Paprastai, pažeidimai lokalizuojasi ant lygios odos, gleivinės ir nagų plokštelės [1].

Nors šios infekcijos nėra pavojingos sveikatai, tačiau jos labai vargina sergančiuosiusir sukelia nemalonius emocinius bei psichologinius pojūčius, todėl reikėtų gebėti atpažinti tokias infekcijas ir laiku pradėti jų gydymą [2]. 

Mūsų darbo tikslas buvo parengti terbinafino kremo bendrąjį techninį dokumentą (BTD) remiantis Europos Farmakopėjos reikalavimais, ICH gairėmis, Lietuvos rinkoje esamais preparatais bei moksliniais straipsniais.